QUIÉNES SOMOS

Solución y Gestión Regulatoria Especializada somos una empresa 100% mexicana, expertos en dar soluciones en Regulación Sanitaria para empresas dedicadas a la comercialización de insumos para la salud, Tecnovigilancia y Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.

Otorgamos una consultoría integral con la finalidad de cumplir sus objetivos, siendo su aliado regulatorio revisando escrupulosamente tanto las características de sus productos, así como las aprobaciones y documentos legales con los que cuentan.

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Visión

Ser la empresa que se distinga en proporcionar el mejor y mayor apoyo en servicio a nuestros clientes durante todo el proceso del ciclo de vida de su producto, en cumplimiento con la regulación vigente y poner al alcance de los mexicanos nuevas tecnologías médicas a través de dispositivos médicos.

Misión

Analizar, apoyar y realizar estrategias regulatorias que permitan desarrollar y establecer soluciones integrales para el ingreso en el Mercado tanto Nacional como Internacional de sus Insumos para la Salud. ​

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Obtén la estrategia personalizada para que tus dispositivos entren al mercado

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SERVICIOS

Registro Sanitario de Dispositivo Médico de clase I, II Y II

Prórroga de Registro Sanitario de Dispositivo Médico Clase I, II Y III

 

Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario

Avisos de Publicidad para Profesionales de la Salud

Alta de Unidad de Tecnovigilancia y de Responsable de Tecnovigilancia (Alta y Modificación)

Permiso Sanitario de Importación para Dispositivos Médicos

Somos una empresa pionera en el desarrollo de soluciones regulatorias, somos una consultoría que entiende los requisitos documentales necesarios, los procesos siendo expertos en el establecimiento de sistemas de Gestión de la Calidad que a su vez permiten conformar expedientes regulatorios para la obtención de Registros Sanitarios desde los más consolidados a nivel mundial hasta los desarrollos más innovadores en todas las categorías de Dispositivos Médicos.​

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Asesoría especializada

¡Asegúrate de que tu producto cumple con las normas legales!

Contamos con las estrategias para que se apruebe tu producto en el menor tiempo, cumpliendo con todos los requisitos

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